Главная » Статьи » Архив разъяснений 2020

ПОДРОБНЕЕ

Правительством Российской Федерации принято постановление от 04.09.2020 № 1344 «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».

В соответствии с внесенными изменениями расширен предмет надзора в сфере обращения лекарственных средств. Так, предусмотрено, что Росздравнадзор осуществляет полномочия по организации и проведению проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Кроме того, предусмотрено, что Роздравнадзорразмещает по результатам фармаконадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информацию о выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения такого лекарственного препарата, о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата.

Категория: Архив разъяснений 2020 | Добавил: prokalin (08.09.2020)
Просмотров: 7 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar